日报消息(全媒体记者江宏坤)7日,记者从市市场监管局了解到,我市积极探索线上线下一体化服务企业的新模式,实施线上办理自查报告提交新举措,增设“医疗器械经营年度自查”端口,提供自查报告模板并开展医疗器械年度自查相关法规规章宣传,推动从“纸端”跃上“指端”,实现“零跑腿”“掌上办”“马上办”。
据介绍,根据此前公布实施的《医疗器械经营监督管理办法》,我国在医疗器械经营企业年度质量自查方面作了改变:由第三类医疗器械经营企业在每年年底前向所在地市级监管部门提交年度自查报告,修改为医疗器械经营企业在每年3月31日前向所在地市县级监管部门提交上一年度的自查报告。今年以来,我市自查主体从500多家激增到近3000家,若继续按照以往的模式采取线下提交纸质报告,不仅基层工作量加大,还会给企业造成不便,实施线上办理自查报告提交新举措由此应运而生。目前,全市已有两千多家企业通过“医疗器械经营年度自查”端口提交自查报告。
近年来,我市高度重视医疗器械经营质量工作,以分类分级监管、风险隐患排查治理、专项整治、信用监管、飞行检查等多种监管方式,压实监管责任和企业主体责任,严防严管严控医疗器械安全风险,实现医疗器械质量安全零事故,有力保障了人民群众医疗器械使用安全。自2019年机构改革成立以来,我市医疗器械监管工作连续三年获得自治区通报表扬。
下一步,我市将继续探索医疗器械和药品监管新模式,持续推进数字化信息化智慧监管,把监管与服务深度融合,不断推进监管服务“零距离”,做到监管服务业务掌上办、网上办、高效办,进一步利企便民。