药物专利，即药物申请的专利。根据《中华人民共和国专利法》（以下简称《专利法》），药物专利有发明专利、实用新型专利和外观设计专利这3种类型，其中后两者的技术含量较低，而且数量较少。在药物发明专利中，又分为产品专利、方法专利和用途专利3种。药物方法专利主要有药物化合物的制备方法、西药复合制剂的制备方法、中药活性成分的提取方法、质量控制方法和老药改剂型方法等。药物的用途专利是指对已知药物发现了某一不为人知的新用途时，针对这一用途本身申请并获得授权的专利。

药物专利的类型

1. 药物产品专利

可获得专利权的药物产品专利申请主要包括：

（1）药用化合物：通过化学或生物合成，或者通过分离手段从动植物中或其他原料中分离得到的新化合物，而且具有至少一种医药用途。

（2）药物组合物：含有一种新化合物和可药用载体的组合物；含有一种药用新化合物和一种或多种已知的药用化合物的组合物；含有两种或两种以上已知药用化合物的组合物，该组合物必须是新的，且有药效学比较数据证明该药物组合物中两种或两种以上组合具有明显的协同作用；新的中药复方产品，且有药效学数据证明其具有良好的效果；通过加减或替换改进的已知中药复方产品，且有比较数据证明该改进带来了预料不到的效果。

（3）新的活性提取物：从动植物中或其他原料中通过溶剂提取得到的具有生物活性的混合物，特别是从中药单方或复方中提取得到的活性混合物。如果此类活性混合物的有效成分不能有化学结构和含量表征时，可用其制备方法进行限定，只要该制备方法是新的，且有实验比较数据证明该活性提取物比未提取的原料药具有更好的疗效或更小的毒性或剂量、更方便的施用等优点即可获取专利权。

（4）新的药物制剂或剂型：含有已知药物化合物或已知药物组合物的新制剂或剂型；已知中药组方或中成药的新制剂或新剂型；只要所述制剂或剂型是新的，而且有比较数据证明该新制剂或剂型带来了明显的有益效果，如提高了疗效或降低了毒性或剂量等即可获得专利权。

（5）新晶型：新化合物的晶型；已知化合物的新晶型；必须有数据，特别是该结晶的X-射线衍射图谱、熔点等数据，证明该新晶型存在且稳定，并具有明显有益的理化性质和有益的制药用途即可获得专利权。

（6）新的水合物或溶剂化物：新化合物的水合物或溶剂化物；已知化合物的新的水合物或溶剂化物；必须有数据，例如光谱、晶型和熔点等数据，证明该新的水合物或溶剂化物存在且稳定，并具有明显有益的理化性质和有益的用途方可获得专利权。

（7）生物药物：例如有药学活性的新的蛋白质、多肽、核苷酸、基因片段、单克隆抗体、疫苗、能生产药物的微生物、基因治疗使用的载体和含有载体的宿主细胞等。

2. 药物方法专利

主要包括制备上述7类产品的方法，制备已知药物（包括化学合成药物、生物药物和中药）或已知药物中间体的新方法，制备新的药物中间体的方法。

3. 药物用途专利

主要包括新化合物的医疗用途；已知药物的新医疗用途（也称第二医疗用途）；未药用过的已知化合物的医疗用途。这些医疗用途必须是新的，是现有技术未知的，且必须有药效学数据证明该用途存在。

药物专利申请的授权条件

药物专利申请的授权条件与其他专利申请基本上是相同的，即必须具有《专利法》规定的新颖性、创造性和实用性。

新颖性是指该发明或者实用新型不属于现有技术，也没有任何单位或者个人就同样的发明或者实用新型在申请日之前向专利行政部门提出过申请，并记载在申请日以后公布的专利申请文件或者公告的专利文件中。

创造性是指与现有技术相比，该发明具有突出的实质性特点和显著的进步。

实用性是指该发明或者实用新型能够制造或者使用，并且能够产生积极效果。上面所称的现有技术，是指申请日以前在国内外为公众所知的技术。

药物专利申请除了必须满足《专利法》，还必须满足《专利法实施细则》和《专利审查指南》规定。

（柳州市妇幼保健院科教科 刘白云）