日报消息（全媒体记者江宏坤）昨日，记者从市市场监管局获悉，我市将以四级监管模式改善监管资源分配方式，推动医疗器械经营监管能力提升，助力医疗器械产业高质量发展。经评估，在全市2940家医疗器械经营企业中，按四级监管的企业2家，按三级监管的企业461家，按二级监管的企业2301家，按一级监管的企业176家。同时，涉及多个监管级别的，按最高级别对其进行监管。

据了解，我市对风险程度高的企业实施四级监管，包括“为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存、运输服务的”经营企业和风险会商确定的重点检查企业；对风险程度较高的企业实施三级监管，包括本行政区域医疗器械经营重点监管品种目录产品涉及的批发企业，上年度存在行政处罚或者存在不良监管信用记录的经营企业；对风险程度一般的企业实施二级监管，包括除三级、四级监管以外的经营第二、第三类医疗器械的批发企业，本行政区域医疗器械经营重点监管品种目录产品涉及的零售企业；对风险程度较低的企业实施一级监管，包括除二、三、四级监管以外的其他医疗器械经营企业。实施四级监管的企业，监管部门每年组织全项目检查不少于一次；实施三级监管的企业，监管部门每年组织检查不少于一次，其中每两年全项目检查不少于一次；实施二级监管的企业，监管部门每两年组织检查不少于一次；实施一级监管的企业，监管部门按照有关要求，每年随机抽取本行政区域25%以上的企业进行监督检查。

据悉，对于监管信用情况长期较好的企业，我市会酌情下调监管级别；对于存在严重违法违规行为、国家集中带量采购中选产品和疫情防控用产品批发经营企业，也会酌情上调监管级别。